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司美肽等GLP1明星药物的妨碍以及爱恨情仇

发帖时间:2024-05-17 20:12:30

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1000亿美元以及1000亿国夷易近币潜在市场,全天下289个在研药物以及149其中国在研药物,星药这便是妨碍GLP-1类减肥药物在全天下及中国的简陋缩影。

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▲全天下首富马斯克的言传言教

再次引爆GLP1药物话题

引领GLP-1类药物火爆全天下的“第一阶段”当属司美格鲁肽。司美格鲁肽又名索马鲁肽,恨情是司美诺以及诺德研发的产物,2022年销售额达109亿美元,星药2023年一季度销售额为43亿美元摆布,妨碍已经是及爱货真价实的“豫备药王”。同时,恨情口服司美格鲁肽作为全天下第一款口服多肽类药物,司美兼具治疗2型糖尿病(type 2 ,星药T2D)以及减肥的妨碍下场,也受到了有数人的及爱追捧。

而引领GLP-1类药物火爆全天下的恨情“第二阶段”当属礼来的替尔泊肽。替尔泊肽为GLP-1/GIP双靶点抑制剂,而且其减肥下场优于司美格鲁肽。该药物于2022年获批上市,在2022年不满一年的光阴内,销售额抵达5.685亿美元;2023年一季度更是抵达5.364亿美元,销售额如斯削减速率,也是后劲十足。与此同时,2023年5月31日,礼来挂号GLP-1R/GIPR/GCGR三重感动剂临床试验,欲实现GLP-1“第三阶段”的降级。

重大的市场远景,后行者尚未实现赢家通吃,如斯强烈的GLP-1类药物市场相助因此也能清晰。毫无疑难,这将带来一个犀利的下场:若何在如斯相助强烈的相助中,杀出重围?

三优药讯曾经在半年前为巨匠子细盘货过司美格鲁肽等GLP1明星药物的机制、目行妨碍以及爱恨情仇(概况见:),彼时,泛滥目力仍聚焦在司美格鲁肽以及替尔泊肽的比力上,时至今日,对于若何杀出GLP1减肥乱局又有了新的见识以及分享。

超广顺应症or多靶点极致减肥?差距产物市场策略的差距商业睁开之路

毫无疑难,仅以2023年10月这个光阴点来说,诺以及诺德以及礼来在快捷削减的GLP-1减肥市场已经取患上清晰的先发优势。但这两家减肥药物巨头却抉择了两条截然相同的产物开拓以及商业策略。

诺以及诺德所接管的策略,可演绎综合为“超广顺应症”。其蓝图均以司美格鲁肽为基石,环抱其开拓从糖尿病,减肥,到血汗管疾病、心衰、慢性肾病、致使于非酒精性肝炎NASH、阿尔兹海默等等超大顺应症,致使于开拓了成瘾及肿瘤等重大症状,不断突破顺应症下限的想象力及营收天花板。

礼来则接管“多靶点极致减肥”的方式,双靶点、三靶点、小份子口服齐头并进,在减肥顺应症上力争把下场做到极致。

▶诺以及诺德的“超广顺应症”之路

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妨碍之后,诺以及诺德All in司美格鲁肽,有300多项临床环抱其开掘所有顺应症后劲。诺以及诺德不光让司美格鲁肽拿下糖尿病、减肥这两个超级顺应症,还颇为有序地向着血汗管(CVD)、慢性肾病(CKD),致使于NASH、阿尔兹海默症等超大顺应症拓展。

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▲司美格鲁肽顺应症邦畿

患上益于“超广顺应症”的拓展,让司美格鲁肽在口碑方面取患上重大乐成,不光体如今患者抉择上,也反映于执业医师的普遍招供。有审核表明,纵然不清扫存在下场更好药物的可能,当初医生仍更倾向于不断处方司美格鲁肽。这组成为了一道其余药物难以替换的品牌壁垒。

这种品牌壁垒的商业开拓逻辑,正是环抱着诺以及诺德对于司美格鲁肽的超大顺应症临床试验实现乐成演绎。

▶ 礼来的“多靶点极致减肥”策略

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礼来的双靶点(GLP-1R/GIPR)减肥神药替尔泊肽自去年5月推出,即成为医药历史上放量最快的药物之一,周全突破司美格鲁肽刚上市时缔造的各项记实。

在最近一项替尔泊肽与司美格鲁肽的直接钻研中,与司美格鲁肽2.4毫克比照,替尔泊肽10毫克以及15毫克的剂量分说可能导致格外的4.0%至5.6%以及5.4%至6.8%的体重减轻。鉴于这两种药物具备相似的副熏染,礼来的药物显明在减重顺应症上是赢家。

替尔泊肽已经短缺展现了在减肥顺应症上相助优势,礼来却不停下向前增长的脚步。

礼来的三靶点(GIPR/GLP1R/GCGR)减肥药的2期数据展现愈加惊人。在2期临床试验中,的平均体重减纰漏从基线(最后的体重)开始,在24周时为17.5%,在48周时为24.2%。

此外,在口服版本上,礼来也接管了差距于司美多肽的小份子版本,生物运用度21%-28%,是多肽类口服药物的20倍以上。因此,下场也至关惊人,2期临床数据展现,天天一次的口服,在36周时,消瘦或者超重的成年人的平均体重减轻了14.7%。口服版本尽管天天都要服药,但显明患者有着更高的征服度。

在此根基上,礼来不断接管加倍锐敏的研发方式,经由双靶点、三靶点以及小份子口服药物,把减肥顺应症下场做到极致,用更好的减肥疗效建议支出削减。

PD-1再来?全新的未知赛道以及游戏纪律

有一种很盛行的意见,以为GLP1类减肥药市场与已经的PD-1市场相似,这更概况是从市场后劲空间以及强烈的相助角度发生的意见。但事实可能并不相同。

数据库统计,全天下当初共有27款靶向GLP-1类消瘦治疗药物的临床在研名目,以GLP-1R为靶点的药物(含临床前到称许上市)共有289个,其中国内有149个药物,占比逾越一半。中国妨碍最快的20个GLP-1类药物,其中8个仅针对于GLP-1R,残余12个均为GLP1R、GIPR、GCGR的复合多靶向药物。

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▲中国GLP-1靶点管线合成

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▲国内GLP-1靶点药物消瘦顺应症格式

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